מחקרים

בטיחות ויעילות של פרלסטיניב כטיפול קו ראשון בסרטן ריאה מסוג NSCLC החיובי לאיחוי בגן RET - עדכון ממחקר ה-ARROW

ממצאים מפאזה I/II של מחקר ה-ARROW, מראים כי לפרלסטיניב יעילות משמעותית ופרופיל בטיחות נסבל היטב בחולים עם NSCLC בעלי איחוי בגן RET

20.10.2022, 11:01
סרטן הריאות. אילוסטרציה

איחויים בגן RET נמצאים ב-1-2% ממקרי סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC). פרלסטיניב, תרופה פומית המעכבת באופן פוטנטי וסלקטיבי את RET, החודרת למערכת העצבים המרכזית, הודגמה במחקר הפאזה I/II ARROW, כבעלת פעילות קלינית ובכלל זה בחולים נאיביים לטיפול. לאחרונה פורסמו בכתב העת Annals of Oncology ממצאים חדשים מהמחקר.

המשתתפים במחקר ה-ARROW היו בני 18 שנים ומעלה עם ממאירויות סולידיות גרורתיות או מתקדמות מקומית וסטטוס ECOG של 0-2 (ובהמשך 0-1). החולים החלו לקבל פרלסטיניב בפאזה 2 של המחקר במינון של 400 מ"ג פעם ביום עד להתקדמות מחלה, התפתחות אי סבילות, החלטת המטופל או הרופא המטפל להפסיק. התוצאים העיקריים שנבדקו היו שיעור התגובה הכולל (שנבדק על ידי ועדה עצמאית וסמויה לטיפול) ותוצאי בטיחות.

במחקר השתתפו 281 מטופלים עם NSCLC בעלי איחוי בגן RET בין מרץ 2017 ונובמבר 2020. תוצאות המחקר הדגימו כי שיעור התגובה הכולל (ORR) היה 72% בחולים נאיביים לטיפול ו-59% בחולים אשר קיבלו כימותרפיה מבוססת פלטינום ובחולים שקיבלו טיפול סיסטמי קודם שאיננו מבוסס פלטינום על 73%.

משך התגובה החציוני טרם הושג בחולים הנאיביים ובחולים שקיבלו טיפול קודם בכימותרפיה מבוססת פלטינום הוא עמד על 22.3 חודשים. הצטמקות הגידול נצפתה בכלל המטופלים הנאיביים לטיפול וב-97% מהמטופלים שקיבלו טיפול קודם מבוסס פלטינום. שרידות חציונית ללא התקדמות מחלה הייתה 13 חודשים בחולים נאיביים לטיפול ו-16.5 חודשים בחולים שקיבלו טיפול קודם מבוסס פלטינום. בחולים שהתייצגו עם גרורות מוחיות בתחילת המחקר, שיעור התגובה במערכת העצבים המרכזית עמד על 70%.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר מדרגה 3-4 הקשורות בטיפול היו נויטרופניה ב-18% מהמשתתפים, יל"ד ב-10% מהמשתתפים, עליית CPK ב-9% מהמשתתפים ולימפופניה ב-9% מהמשתתפים. 7% מהמשתתפים הפסיקו את הטיפול בגלל תופעות לוואי הקשורות בטיפול.

החוקרים מסכמים כי טיפול עם פרלסטיניב הינו בעל יעילות משמעותית, כולל תוך מוחית, ופרופיל בטיחות נסבל היטב בחולים עם NSCLC מתקדם ואיחוי בגן RET. בקרוב צפויות להתפרסם תוצאות ממחקר פאזה 3 AcceleRET שהשווה בין פרלסטיניב לטיפול הסטנדרטי בחולי NSCLC מתקדם/גרורתי עם איחוי בגן RET.

מקור:

Safety and efficacy of pralsetinib in RET fusion-positive non-small-cell lung cancer including as first-line therapy: update from the ARROW trial. Ann Oncol. 2022 Aug 13:S0923-7534(22)03866-2. doi: 10.1016/j.annonc.2022.08.002. Epub ahead of print. PMID: 35973665.

מוגש מטעם חברת רוש

נושאים קשורים:  מחקרים,  סרטן ריאות,  פרלסטיניב,  NSCLC,  RET